TRIDENT-1

Edad ≥ 18 años (≥12 en Fase 2 según normativa local)
Consentimiento informado firmado
Estado funcional ECOG 0–1
Esperanza de vida ≥ 3 meses
Tumor sólido avanzado o metastásico (incluyendo SNC)
Presencia de fusiones/reordenamientos en ALK, ROS1 o NTRK1-3 (según fase)
Confirmación molecular mediante pruebas locales y/o central
Al menos una lesión medible según RECIST 1.1 (incluyendo enfermedad solo en SNC)
Función orgánica adecuada
Tratamientos previos permitidos (quimioterapia, inmunoterapia)
Resolución de toxicidades previas a grado ≤ 1
Metástasis cerebrales asintomáticas permitidas

Específico por fase/cohorte:

Fase 1: tumores con reordenamientos ALK, ROS1 o NTRK
Fase 2: tumores con fusiones ROS1 o NTRK, con cohortes según tratamiento previo (TKI, quimioterapia)
Capacidad para tomar medicación oral (cápsulas)