IOR

FASE 3

pionERA Breast Cancer

Mama

ENSAYO CLÍNICO

Giredestrant vs fulvestrant + CDK4/6 en cáncer de mama avanzado

TIPO DE TUMOR

Mama

FASE

FASE 3

SUBTIPO

Luminal

FÁRMACO

Giredestrant + CDK4/6i

HOSPITAL

Hospital Universitari Dexeus

CRITERIOS DE INCLUSIÓN

Cáncer de mama localmente avanzado o metastásico no candidato a tratamiento curativo
Tumor ER positivo y HER2 negativo confirmado en biopsia reciente o muestra archivada
Estado de mutación ESR1 determinado en ctDNA mediante laboratorio central
Resistencia a terapia endocrina adyuvante (recaída durante o hasta 12 meses tras finalizar tratamiento)
Sin tratamiento sistémico previo en enfermedad avanzada
Enfermedad evaluable (medible o no medible, incluyendo solo ósea)
Estado funcional ECOG 0–1
Tratamiento con análogos LHRH en hombres y mujeres pre/perimenopáusicas durante el estudio