FASE 3
OPERA-02
Mama
ENSAYO CLÍNICO
Estudio fase 3 de palazestrant + ribociclib vs letrozol + ribociclib en primera línea
TIPO DE TUMOR
Mama
FASE
FASE 3
SUBTIPO
Luminal
FÁRMACO
Palazestrant + ribociclib
HOSPITAL
Hospital Universitari Dexeus
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Edad ≥ 18 años (hombres y mujeres)
Estado funcional ECOG 0–1
Función hematológica, hepática y renal adecuada
Cáncer de mama HR positivo (ER+) y HER2 negativo, localmente avanzado o metastásico no candidato a tratamiento curativo
Enfermedad evaluable (medible o solo ósea)
Enfermedad de novo avanzada o recaída ≥ 12 meses tras terapia endocrina adyuvante (± CDK4/6)
Mujeres pre, peri o posmenopáusicas elegibles
Uso de análogos de GnRH/LHRH en hombres y mujeres pre/perimenopáusicas
