IOR

FASE 1

NIRVANA-1

ovario

ENSAYO CLÍNICO

Niraparib ± bevacizumab tras quimioterapia en cáncer de ovario avanzado

TIPO DE TUMOR

ovario

FASE

FASE 1

SUBTIPO

FÁRMACO

Niraparib +/- bevacizumab

HOSPITAL

Hospital Universitari Dexeus

CRITERIOS DE INCLUSIÓN

Mujer ≥ 18 años
Consentimiento informado firmado
Estado funcional ECOG 0–1
Cáncer de ovario, peritoneal primario o trompa de Falopio, estadio avanzado (FIGO IIIA–IIIC)
Subtipo histológico: seroso de alto grado, endometrioide de alto grado u otros epiteliales no mucinosos/no células claras (con mutación BRCA)
Cirugía citorreductora completa inicial (sin enfermedad residual visible)
Inicio de quimioterapia ≤ 6 semanas tras cirugía
TC sin evidencia de enfermedad antes del inicio de tratamiento
Tratamiento con quimioterapia platino-taxano ± bevacizumab (elegible para ambos)
Función hematológica, renal, hepática y de coagulación adecuada
Presión arterial controlada y proteinuria dentro de límites
Disponibilidad de muestra tumoral (FFPE) para análisis de BRCA (± HRD)
Elegibilidad administrativa según normativa local (cuando aplique)