Estado funcional ECOG 0–1
Cáncer de mama (adenocarcinoma) localmente avanzado o metastásico no resecable
Tumor HER2 positivo confirmado por laboratorio central
Presencia de mutación PIK3CA confirmada
Intervalo libre de enfermedad ≥ 6 meses tras tratamiento previo no hormonal
Fracción de eyección ventricular izquierda ≥ 50%
Función hematológica y orgánica adecuada previa al inicio del tratamiento