Geparpippa

Consentimiento informado firmado antes de cualquier procedimiento del estudio
Cáncer de mama primario unilateral no tratado, confirmado por biopsia con aguja gruesa
Tumor medible en dos dimensiones (preferiblemente por ecografía)
Estadios clínicos: cT1b–cT3, independientemente del estado ganglionar
Subtipo HR+/HER2+ confirmado (ER, PR, HER2, PIK3CA, Ki-67 y TILs) según criterios establecidos
Disponibilidad de muestra tumoral (biopsia) para análisis central antes de la aleatorización
Edad ≥ 18 años (hombres y mujeres)
Estado funcional ECOG 0–1
Función cardíaca normal (FEVI > 55%) evaluada en los 3 meses previos
Función hematológica y bioquímica adecuada:
Neutrófilos ≥ 1.5/nL, plaquetas ≥ 100/nL, hemoglobina ≥ 10 g/dL
Función hepática dentro de límites establecidos
HbA1c < 6.5% Prueba de embarazo negativa en mujeres en edad fértil Uso de métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y hasta 7 meses después Evaluación completa de la enfermedad antes de la inclusión (mamografía, RM y/o ecografía) Capacidad y disposición para cumplir con el protocolo del estudio (visitas, pruebas y tratamiento)