IOR

FASE 2

diamond

Mama

ENSAYO CLÍNICO

Ensayo fase II de datopotamab deruxtecán ± durvalumab en cáncer de mama triple negativo metastásico

TIPO DE TUMOR

Mama

FASE

FASE 2

SUBTIPO

FÁRMACO

Datopotamab deruxtecan + durvalumab

HOSPITAL

Hospital Universitari Dexeus

CRITERIOS DE INCLUSIÓN

Mujer ≥ 18 años
Consentimiento informado firmado
Estado funcional ECOG 0–1
Esperanza de vida ≥ 12 semanas
Peso corporal > 30 kg
Cáncer de mama triple negativo (ER <10%, PR <10% o desconocido, HER2 negativo) PD-L1 negativo (CPS <10) Al menos una lesión medible no irradiada (o lesiones óseas líticas evaluables) Disponibilidad de muestra tumoral (FFPE o biopsia reciente) Función hematológica y orgánica adecuada según laboratorio Función renal y hepática dentro de límites establecidos Capacidad para cumplir con el protocolo del estudio Requisitos reproductivos: Prueba de embarazo negativa antes del inicio Uso de anticoncepción eficaz durante el estudio y hasta 7 meses después No donación de óvulos durante el periodo establecido