CERTIS1

.Estado funcional ECOG 0–1, sin deterioro en las últimas 2 semanas
.Enfermedad oncológica en progresión en el momento de la inclusión
.Función orgánica y de médula ósea adecuada
.Enfermedad evaluable (al menos una lesión medible según protocolo)
.Confirmación histológica o citológica del tumor
Según módulo/cohorte:
.Tumores avanzados o metastásicos (mama, ovario, próstata, páncreas, entre otros) con mutaciones en genes de reparación por recombinación homóloga (BRCA1/2, PALB2, RAD51C/D)
.Glioma con mutación IDH1/2, progresivo tras radioterapia y quimioterapia previa
.Tumores HER2 positivos o HER2-low según criterios establecidos
.Enfermedad metastásica o irresecable tras al menos una línea de tratamiento sistémico
.Elegible para tratamiento con terapias específicas del estudio (por ejemplo, inhibidores PARP o temozolomida)
.Disponibilidad de muestra tumoral (archivo o biopsia reciente) y consentimiento para análisis central
.En algunos casos, presencia o control de metástasis cerebrales evaluables
Requisitos adicionales:
.Fracción de eyección ventricular izquierda ≥ 50% (cuando aplique)
.Capacidad para cumplir con condiciones del tratamiento (dieta, ayuno, etc.)
.Prueba de embarazo negativa en mujeres en edad fértil
.Medidas anticonceptivas obligatorias:
.Uso de métodos anticonceptivos eficaces durante el estudio y tras su finalización
.No donar óvulos ni esperma, ni concebir durante el periodo establecido en protocolo