BIOINVENT

Edad ≥ 18 años
Consentimiento informado firmado
Estado funcional ECOG 0–1
Esperanza de vida ≥ 12 semanas
Función orgánica adecuada según laboratorio
Enfermedad tumoral sólida avanzada o metastásica confirmada histológicamente
Al menos una lesión medible según RECIST 1.1
Según fase/cohorte:
Fase I: progresión tras tratamiento previo con anti-PD-1/PD-L1 (≥2 dosis) o no elegible para terapia estándar
Cáncer de pulmón (NSCLC): PD-L1 positivo (TPS ≥50%), sin mutaciones EGFR/ALK y sin tratamiento sistémico previo
Melanoma uveal: PD-L1 positivo (TPS ≥1%), sin tratamiento sistémico previo (se permite tebentafusp o terapias hepáticas)
Disponibilidad de muestra tumoral (archivo o biopsia reciente no irradiada)
Capacidad para someterse a biopsia tumoral basal
Requisitos adicionales (Fase IIa):
Posibilidad de aportar muestra tumoral adicional
Infección por VHB o VHC controlada (carga viral indetectable)
Parámetros hematológicos y bioquímicos adecuados