ADELA

Edad ≥ 18 años (hombres y mujeres)
Consentimiento informado firmado
Estado funcional ECOG 0–1
Esperanza de vida ≥ 12 semanas
Cáncer de mama ER positivo (≥10%) y HER2 negativo, localmente avanzado o metastásico no resecable
Enfermedad evaluable (medible o no medible, incluyendo lesiones óseas líticas)
Progresión tras tratamiento previo con inhibidores CDK4/6 + terapia endocrina
Haber recibido 1–2 líneas previas de terapia endocrina en enfermedad avanzada
Sin quimioterapia previa en enfermedad avanzada
Presencia de mutación ESR1 (determinada en sangre o tejido)
Disponibilidad de muestra tumoral (archivo o biopsia reciente)
Función hematológica, hepática, renal y de coagulación adecuada
Perfil lipídico dentro de límites establecidos
Recuperación de toxicidades previas a grado ≤ 1
Tratamiento con análogos LHRH en hombres y mujeres pre/perimenopáusicas
Requisitos reproductivos:
Prueba de embarazo negativa
Uso de anticoncepción eficaz durante el estudio y hasta 120 días después
No donación de óvulos o esperma durante el periodo establecido