DEMETHER

Edad ≥ 18 años (hombres y mujeres)
Consentimiento informado firmado
Estado funcional ECOG 0–1
Esperanza de vida ≥ 12 semanas
Cáncer de mama localmente recurrente irresecable o metastásico
Tumor HER2 positivo confirmado (local o central)
Estado hormonal (ER/PgR) conocido
Enfermedad evaluable según RECIST 1.1
Disponibilidad de muestra tumoral (FFPE o biopsia reciente)
Sin quimioterapia ni tratamiento anti-HER2 previo en enfermedad avanzada (se permite 1 línea endocrina)
Tratamiento previo en adyuvancia permitido si intervalo libre ≥ 12 meses
Función hematológica, hepática, renal y de coagulación adecuada
Recuperación de toxicidades previas a grado ≤ 1

Requisitos reproductivos:
Prueba de embarazo negativa
Uso de anticoncepción eficaz durante el estudio y seguimiento
No donación de óvulos o esperma durante el periodo establecido

Disponibilidad para seguimiento y cumplimiento del protocolo