MERIT-LUNG
pulmón
ENSAYO CLÍNICO
TIPO DE TUMOR
pulmón
FASE
FASE 2 | FASE 3
SUBTIPO
NSCLC
FÁRMACO
Sotorasib
HOSPITAL
Hospital Universitari Dexeus
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Edad ≤ 80 años
Consentimiento informado firmado
Estado funcional ECOG 0–1
Esperanza de vida ≥ 12 semanas
Cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) estadio III irresecable (IIIA-N2, IIIB, IIIC)
Mutación KRAS p.G12C confirmada (biopsia sólida o líquida)
Sin tratamiento previo para enfermedad localmente avanzada
No candidato a quimiorradioterapia concurrente por criterios clínicos (volumen tumoral, función pulmonar, enfermedad intersticial, etc.)
Al menos una lesión medible según RECIST 1.1
Confirmación de enfermedad mediante PET-TC y evaluación cerebral (TC/RM)
Función hematológica y orgánica adecuada
Intervalo QTc dentro de límites normales
Requisitos reproductivos:
Prueba de embarazo negativa en mujeres en edad fértil
Uso de anticoncepción eficaz durante el estudio y hasta 7 días después
Capacidad para cumplir con visitas y procedimientos del estudio
