IOR

FASE 3

PRISM-MEL-301

Melanoma

ENSAYO CLÍNICO

IMC-F106C + nivolumab vs nivolumab en melanoma avanzado

TIPO DE TUMOR

Melanoma

FASE

FASE 3

SUBTIPO

Cutáneo

FÁRMACO

IMC-F106C + nivolumab

HOSPITAL

Hospital Universitari Dexeus

CRITERIOS DE INCLUSIÓN

Positividad para HLA-A*02:01
Melanoma estadio IV o estadio III irresecable confirmado histológicamente
Enfermedad medible según RECIST 1.1
Estado mutacional BRAF V600 determinado
Disponibilidad de muestra tumoral (archivo o reciente)
Estado funcional ECOG 0–1
Requisitos reproductivos:
Uso de anticoncepción eficaz en pacientes con capacidad reproductiva durante el estudio y hasta 5 meses después