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Melanoma
ENSAYO CLÍNICO
TIPO DE TUMOR
Melanoma
FASE
FASE 2 | FASE 3
SUBTIPO
Cutáneo
FÁRMACO
Enfortumab vedotina + pembrolizumab
HOSPITAL
Hospital Universitari Dexeus
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Edad ≥ 18 años (hombres y mujeres)
Consentimiento informado firmado
Estado funcional ECOG 0–1
Función orgánica adecuada
Melanoma irresecable o metastásico confirmado histológicamente
Enfermedad medible según RECIST 1.1 (fuera de campos irradiados o en progresión)
Progresión tras tratamiento previo con anti-PD-1/PD-L1 (≥2 dosis)
Pacientes con mutación BRAF deben haber recibido inhibidores BRAF/MEK
Tratamiento previo con anti-CTLA-4 permitido
Recuperación de toxicidades previas a grado ≤ 1 (excepto casos específicos)
Disponibilidad de muestra tumoral (preferiblemente reciente o biopsia nueva)
Requisitos reproductivos:
Uso de anticoncepción eficaz durante el estudio y seguimiento
No donación de esperma u óvulos durante el periodo establecido
Disponibilidad para cumplir con visitas y procedimientos del estudio
