ENCEFALO

Edad ≥ 18 años
Consentimiento informado firmado
Estado funcional ECOG 0–2
Capacidad para tragar medicación y cumplir con el protocolo
Melanoma metastásico irresecable con mutación BRAF V600 confirmada
Presencia de metástasis cerebrales (5–50 mm), sintomáticas o no
Índice de Barthel > 10 (nivel funcional adecuado)
Enfermedad evaluable por RM
Tratamientos previos permitidos (incluida inmunoterapia en adyuvancia)
Uso de corticoides o anticonvulsivantes permitido si clínicamente necesario
Función hematológica, hepática y renal adecuada
Requisitos reproductivos:
Prueba de embarazo negativa en mujeres en edad fértil
Uso de anticoncepción eficaz durante el estudio y hasta 6 meses después
No donación de óvulos o esperma durante el periodo establecido
Disponibilidad para seguimiento, visitas y procedimientos del estudio