Mama
FASE 3
HER2
GLSI-100 (GP2 + GM-CSF) vs placebo
Hospital General de Catalunya
Positividad para HLA-A*02 (excepto en un brazo específico del estudio)
Cáncer de mama HER2 positivo confirmado histológicamente
Haber completado tratamiento estándar con trastuzumab (neoadyuvante y adyuvante)
Estadios I–III al diagnóstico, con:
Enfermedad residual tras terapia neoadyuvante, o
Respuesta completa patológica en estadio III
Inicio del tratamiento del estudio dentro del año posterior al tratamiento estándar (compatible con terapia endocrina)
Sin evidencia clínica de enfermedad activa según el investigador
Estado funcional ECOG 0–2
Función orgánica adecuada
Prueba de embarazo negativa o estado posmenopáusico
Uso de anticoncepción eficaz en pacientes con capacidad reproductiva
Residencia y tratamiento en el mismo país del centro del estudio