IOR

FASE 3

FLAMINGO-01

Mama

ENSAYO CLÍNICO

Estudio fase 3 aleatorizado, multicéntrico y controlado con placebo de GLSI-100 en pacientes HER2 positivos con enfermedad residual tras tratamiento basado en trastuzumab

TIPO DE TUMOR

Mama

FASE

FASE 3

SUBTIPO

HER2

FÁRMACO

GLSI-100 (GP2 + GM-CSF) vs placebo

HOSPITAL

Hospital General de Catalunya

CRITERIOS DE INCLUSIÓN

Positividad para HLA-A*02 (excepto en un brazo específico del estudio)
Cáncer de mama HER2 positivo confirmado histológicamente
Haber completado tratamiento estándar con trastuzumab (neoadyuvante y adyuvante)
Estadios I–III al diagnóstico, con:
Enfermedad residual tras terapia neoadyuvante, o
Respuesta completa patológica en estadio III
Inicio del tratamiento del estudio dentro del año posterior al tratamiento estándar (compatible con terapia endocrina)
Sin evidencia clínica de enfermedad activa según el investigador
Estado funcional ECOG 0–2
Función orgánica adecuada
Prueba de embarazo negativa o estado posmenopáusico
Uso de anticoncepción eficaz en pacientes con capacidad reproductiva
Residencia y tratamiento en el mismo país del centro del estudio