IOR

FASE 2

MIRADOR

Mama

ENSAYO CLÍNICO

Estudio de ctDNA para evaluar enfermedad mínima residual en cáncer de mama temprano HR+/HER2-

TIPO DE TUMOR

Mama

FASE

FASE 2

SUBTIPO

Luminal

FÁRMACO

Giredestrant +/- combinaciones

HOSPITAL

Hospital Universitari Dexeus

CRITERIOS DE INCLUSIÓN

Edad ≥ 18 años (hombres y mujeres)
Consentimiento informado firmado
Estado funcional ECOG 0–1
Capacidad para cumplir con el protocolo del estudio
Cáncer de mama temprano HR positivo y HER2 negativo confirmado
Alto riesgo de recaída según criterios clínicos (afectación ganglionar, tamaño tumoral, grado o Ki-67 elevado)
Sin evidencia de enfermedad metastásica (confirmado por imagen reciente)
Tratamiento quirúrgico previo con márgenes libres ± radioterapia según indicación
En tratamiento adyuvante hormonal (2–7 años), con plan de continuación
Sin tratamiento previo con SERDs
Tratamiento previo con CDK4/6 permitido si han pasado ≥ 12 meses
Disponibilidad de muestra tumoral archivada para análisis
(En casos multifocales, todas las lesiones deben cumplir criterios HR+/HER2-)
Nota clave:
Pacientes con ctDNA positivo pueden acceder directamente a la fase de tratamiento (previa confirmación), sin necesidad de cumplir todos los criterios de esta fase