PONTIAC

Edad ≥ 18 años (hombres y mujeres)
Consentimiento informado firmado
Estado funcional ECOG 0–1
Esperanza de vida ≥ 12 semanas
Cáncer de mama localmente avanzado irresecable o metastásico
Subtipo HER2-low o HER2-ultralow confirmado por laboratorio central
Tumor HR positivo (ER y/o PR ≥ 1%)
Subtipo no luminal según análisis molecular (PAM50)
Enfermedad evaluable según RECIST 1.1 (no se permite enfermedad exclusivamente ósea)
Disponibilidad de muestra tumoral reciente o archivada (no ósea)
Resistencia o sensibilidad endocrina definida según criterios clínicos
Sin tratamiento sistémico previo en enfermedad avanzada (excepto CDK4/6i en adyuvancia con intervalo ≥ 12 meses)
Función hematológica, hepática, renal y de coagulación adecuada
Recuperación de toxicidades previas a grado ≤ 1
Requisitos reproductivos:
Prueba de embarazo negativa en mujeres en edad fértil
Uso de anticoncepción eficaz durante el estudio y seguimiento
No donación de óvulos ni esperma durante el periodo establecido
Disponibilidad para seguimiento y cumplimiento del protocolo